生殖或发育毒性

已解决

悬赏分：0 - 解决时间 2018-05-31 16:17

对于生殖或发育毒性，问：（1）二级申报时，如果不知道是否可能具有潜在的生殖或发育毒性，是否可用出生前发育毒性数据（OECD TG 414）替代生殖/发育筛选试验数据（OECD TG 421 ）？（2）二级申报时，是否可用致畸试验数据（OECD TG 414）替代生殖/发育筛选试验数据（OECD TG 421）？

丁凯燕
知道专家
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支持(0) | 反对(1) | 举报 2018-05-31 15:03

出生前发育毒性数据和致畸试验数据指的是同一试验（OECD TG 414），二级申报时，若有出生前发育毒性数据（致畸试验数据）（OECD TG 414），可以免交生殖/发育筛选试验数据（OECD TG 421）。

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