生殖或发育毒性
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解决时间 2018-05-31 16:17
- 已解决admin
- 2018-05-31 12:04
对于生殖或发育毒性,问:(1)二级申报时,如果不知道是否可能具有潜在的生殖或发育毒性,是否可用出生前发育毒性数据(OECD TG 414)替代生殖/发育筛选试验数据(OECD TG 421 )?(2)二级申报时,是否可用致畸试验数据(OECD TG 414)替代生殖/发育筛选试验数据(OECD TG 421)?
最佳答案
- 专家云自说
- 2018-05-31 15:03
出生前发育毒性数据和致畸试验数据指的是同一试验(OECD TG 414),二级申报时,若有出生前发育毒性数据(致畸试验数据)(OECD TG 414),可以免交生殖/发育筛选试验数据(OECD TG 421)。