"严重不可逆性的损伤"和"无可观察效应水平很低"分别是指什么？
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解决时间 2018-05-31 16:17
- 已解决admin
- 2018-05-31 12:05
《新化学物质申报登记指南》P33"四、新化学物质申报材料要求 "中"表1毒理学最低数据要求"注4）规定"二级时，当28天反复染毒毒性试验结果为出现严重不可逆性的损伤，或无可观察效应水平很低时，提供90天反复染毒毒性数据。"问：其中"严重不可逆性的损伤"和"无可观察效应水平很低"分别是指什么？
最佳答案
- 专家云自说
- 2018-05-31 15:05
"不可逆性的损伤"是指试验的恢复期内未能恢复的损伤；"严重不可逆性的损伤"需由专家判断；"无可观察效应水平很低"是指28天反复染毒毒性试验最低可观察效应水平（经口）＜100mg/kg,（经皮）＜200mg/kg,（吸入，气体）＜0.25mL/L,（吸入，蒸汽）＜1mg/L，（吸入，粉尘/烟/雾）＜0.2mg/L。